NDAA第四届创新药高峰论坛成功举办

 
2018年4月26日-27日，NDAA（New Drug Advancement Association，中国新药走向世界的征程）第四届创新药高峰论坛在北京顺利召开，本届峰会主题为“融入世界”，近30位国内外创新药领军人物在为期一天半的峰会中围绕如何让中国创新药更快、更好的融入世界展开热烈讨论，会场座无虚席，给与会者带来了一次成果丰硕、令人难忘的行业盛会。

        四月的北京，春光明媚，生机勃勃，我们再次迎来一年一度中国创新药领域的盛会——2018年NDAA第四届创新药高峰论坛的顺利召开。

本次峰会邀请到上海君实生物医药科技股份有限公司首席执行官李宁博士担任大会主席，组委会委员由华领医药技术（上海）有限公司创始人、首席执行官陈力博士，诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官、高级副总裁陈刚博士，北京协和医院临床药理中心胡蓓教授，贝达药业股份有限公司首席化学家胡邵京博士，先声药业集团首席科学官兼研发总裁牟骅博士，深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁宁志强博士，天境生物科技（上海）有限公司研发总裁申华琼博士、南京药捷安康生物有限公司创始人、董事长吴永谦博士，再鼎医药（上海）有限公司临床研发和法规事务执行副总裁徐宁博士，江苏亚盛医药开发有限公司董事长杨大俊博士，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士，乐士投资集团跨境投资董事总经理张志民博士，阿斯利康制药有限公司美国药物安全监测负责人赵子贤博士以及北京睿智弘商务咨询有限公司负责人黄清女士组成。  

 

本届峰会延续了前三届峰会的使命——推动国内创新药更快、更好的走向世界，此次峰会主题为“融入世界”，各位嘉宾从“加入ICH后 & 中国药品管理新政带来的机遇与挑战“、”MRCT设计存在缺陷及执行过程中遇到的挑战“、”数据科学如何助力创新药的开发和新药递交申请“、”创新药的科学严谨及FDA新药审评成功/失败案例剖析“、”生物统计面面观：与其它职能之间的联合创新”五大主题、不同角度分享如何让中国创新药更快的融入世界、走向世界，来自学术界、产业界和风险投资界的350余位专业人士参加了此次峰会。

 

峰会主席开幕致辞

李宁 博士，上海君实生物医药科技股份有限公司首席执行官

 

01 加入ICH后 & 中国药品管理新政带来的机遇与挑战

本模块由天境生物科技（上海）有限公司研发总裁申华琼博士主持，邀请到诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官、高级副总裁陈刚博士带来“加入ICH后中国创新药在国内外迎来的机遇及挑战”、北京大学第三医院李海燕教授带来“中国临床试验面临的问题与困难”、北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁彭健博士带来“中国抗肿瘤新药临床开发的挑战和应对策略”、申华琼博士带来“ICH E17 指南对国内企业开展MRCT的意义”、北京科林利康医学研究有限公司董事长兼首席科学官、联合创始人刘川博士带来“加入ICH,对临床试验执行的要求及影响”，模块最后研讨环节也引发了现场听众积极互动。

02 MRCT设计存在缺陷及执行过程中遇到的挑战

本模块由陈刚博士主持，邀请到申华琼博士带来“从全球同步开发角度谈MRCT设计关键要素及案例分享”、北京协和医院临床药理中心胡蓓教授带来“早期研究对开展MRCT的意义”、默沙东研发（中国）有限公司生物统计与科学决策部门总监吴海燕博士带来“MRCT设计存在缺陷及案例分析”、陈刚博士带来“MRCT Planning and Execution”，研讨环节并邀请到康陀医药Jan Oesterreich先生参与互动。

03 数据科学如何助力创新药的开发和新药递交申请

本模块由南方医科大学生物统计学系主任生物统计学系主任陈平雁教授和北京医普科诺科技有限公司创始人兼CEO彭瑞玲女士共同主持，邀请到CDE审评专家分享“以科学为导向的CDE统计审评的框架和实施”、华领医药技术(上海)有限公司数据科学总监赵桂玉博士分享“纵向追踪型临床试验设计的统计学关键要素分享”、缔脉生物医药统计总监李杰博士分享“剂量爬坡试验中从传统3+3到mCRM和mTPI方法的选择和考虑”、基石药业统计高级总监殷悦博士分享“肿瘤免疫治疗时代跟随者的设计挑战”、和记黄埔统计高级总监彭猛业博士带来“肿瘤创新药确证性临床试验的统计学关键要素分享”。

04 创新药的科学严谨及FDA新药审评成功/失败案例剖析

本模块由思路迪医疗科技集团CEO龚兆龙博士主持，首先由龚兆龙博士分享“FDA新药成功案例剖析——IO领域案例”，之后陈刚博士带来“ICH 指导原则-E17及E5概要解读”。

05 生物统计面面观：与其它职能之间的联合创新

本模块由赵桂玉博士主持，邀请陈平雁教授分享“我国生物统计人才培养的现状与展望”、彭瑞玲女士分享“数据管理的科学性：采用基于风险的数据审核的优势和方案实施”、康德弘毅统计高级总监罗兆宇博士分享“质量源于设计：统计师如何与其它职能融合提升临床研究的数据质量”、深圳微芯生物科技有限责任公司临床运营副总裁许文宬先生分享“从临床运营的角度谈基于风险的数据监察（RBM）”、青峰药业药物安全和医学事务副总监蒋海飚先生分享“从医学的角度拆解临床试验设计创新的真谛”。

06 创新药的科学严谨-风险管控

本模块由南京药捷安康生物有限公司创始人、董事长吴永谦博士主持，邀请到Brightech International公司总裁谢泰亮博士分享“真实世界数据和临床证据，我们面临着怎样的挑战？”、北京春天医药科技发展有限公司首席商务官李寅博士分享“质量源于设计--加强临床试验过程管理控制”、诺思格(北京)医药科技股份有限公司副总裁朱承博士带来“如何做好新药临床研究风险管控”、北京厚普医药科技有限公司王亚楠总经理分享“受试者筛选在风险管控中的思考”、北京迈康斯德医药技术有限公司临床运营副总裁尤建国先生分享“创新药心脏安全临床评价的法规与实践”。

 

NDAA将一直秉持着“责任•情怀•使命”的信念前行，致力于为国内创新药同仁搭建高品质的沟通交流平台；带来更实用、更前沿的精品课程！

敬请期待NDAA2019年第五届创新药高峰论坛！

 

峰会现场

 
部分嘉宾合影  

 

 

现场交流瞬间  

 

精品沙龙精彩瞬间

 
峰会期间同期举办了5场精品沙龙，每场沙龙均给参会嘉宾带来不一样的新理念、新技术，现场讨论热烈！ 

特别鸣谢以下单位：
       北京赛德盛医药科技股份有限公司

北京医普科诺科技有限公司

北京科林利康医学研究有限公司

北京海金格医药科技股份有限公司

北京春天医药科技发展有限公司

北京乐威泰克医药技术有限公司

北京迈康斯德医药技术有限公司

Komtur Pharmaceuticals 康陀医药

杭州泰格医药科技股份有限公司

湖南微试云医疗信息有限公司

北京经纬传奇医药科技有限公司

上海生生物流有限公司

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

北京佰荣泰华生物医药科技有限公司

北京博纳西亚医药科技有限公司

北京厚普医药科技有限公司

诺思格（北京）医药科技股份有限公司

北京鼎晖思创医药研究有限公司

零氪科技（北京）有限公司

NDAA（New Drug Advancement Association,中国新药走向世界的征程）
NDAA聚焦创新药领域，搭建高端峰会及培训交流的平台，力求成为医药同仁相互分享医药研发经验及交流信息的重要平台。每年4月举办NDAA“创新药高峰论坛”，每年10月举行“临床试验经理人高峰会”。同时，NDAA也注重为行业培养高端人才，推动行业健康发展，推动中国的新药、项目走向国际，每年推出多场系列高级培训课程及系列基础培训课程。

北京睿智弘扬商务咨询有限公司
睿智弘扬聚焦创新药领域的高端峰会和高级培训，是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。