中国新药走向世界的征程系列高级培训之三：“药物警戒体系的建立及科学高效运作”第一轮通知

导读

药物警戒是确保受试者安全，综合准确的评价临床试验药物风险效益，提高临床用药效益最大化风险最小化的关键，它通过主动收集与及时分析药物警戒信息，实现对药品安全性问题早发现、早评价，早预警、早控制的目标。
       随着药品安全监管工作的重点从药品上市前审批到全药物生命周期药物风险效益监测的转移，上市前、上市后并重的药物警戒被越来越多的国家接受和应用。相对于美国、欧盟等其他发达国家，我国药物警戒工作起步较晚，进展缓慢。但近几年，随着我国创新药研发实力的增强，原研药不断进入临床试验阶段，一些药物已获批上市；我国药物监管部门、制药企业、药物研发机构及病患对药物安全的重视日益增强，我国的药物警戒进入了高速跨越式发展的新阶段。
      培养高级的药物警戒专业人员和具有决策力的管理型人才成为制药企业、药物研发机构及药监部门最需要解决的问题。因此，我们精心策划了“中国新药走向世界的征程”系列高级培训之三——“药物警戒体系的建立及科学高效运作”培训课程。
      我们希望借助此次及之后的系列培训课程，制药企业和药物研发机构能结合自身的情况，建立符合我国国情的药物安全/警戒体系，尽早实施药物风险管理；这样不仅能确保我们不断科学认知新药的安全性，降低企业风险，严格遵从药监部门的法律法规，同时我们也更能提高临床药物治疗的效益最大化，从而确保临床试验中受试者和公众的用药安全。

讲师介绍（按姓氏字母排序）

      磨筱垚 药物安全顾问
     北京人和广通资讯有限公司

磨筱垚女士具有19年的国际大药企(强生，辉瑞，默克，阿斯利康）的医学部和R&D药物研发经验, 从事过药物临床研究监察, 医学信息处理与应用；近15年专注于药物安全，对于制药公司药物安全职能建立和运营有丰富经验，在药物风险管理方面能提供有效解决方案。在加入制药企业之前， 是一名临床内科医生；她也是国内药物安全行业带头人，自2005年至今2014年被推选为RDPAC药物警戒工作组组长; 于2009-2012年是中国ICH学习小组M组专家; 她不断结合我国药监特点和实际情况, 介绍和发展国际药物安全的技术知识和理念, 长期致力于推动中国药物安全事业的发展。

  赵子贤 美国药物安全监测负责人

  阿斯利康制药有限公司

赵子贤博士具有20余年全球药物研发及管理经验，是一位拥有多方面医学研究与药物开发经历的医药企业的高级主管。赵博士在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制、上市后安全性研究、药物关键终点指标临床研究、药物流行病学研究、及药物安全系统程序的建立及完善等领域具有很深的造诣。赵博士曾经在几个不同的大中型国际知名生物及医药企业就职，并成功的领导了全球药物安全部门、药物安全监测部门及药物流行病部门。他对世界上重要药政监管机构的法令法规及指导文件有深刻的理解。赵博士现任阿斯利康美国公司的药物安全监测部门负责人。

课程议程

10月29日

10月30日

报名须知：

1、会议信息

会议时间：2016年10月29-30日      会议地点：北京希尔顿逸林酒店

2、注册费用：

每位注册费用/FeePer Delegate
RMB 5,000.00
备注：注册费用包含参会费、材料费、培训期间午餐。 会议仅限50席位，报满即止。

3、酒店住宿：希尔顿逸林酒店

地址：中国北京市西城区广安门外大街168号  

电话：010-63381888

大床房（含单早、网络）：600元/日；

标   间（含双早、网络）：700元/日；

酒店自行预定，凭本次大会报名表享受以上协议价，酒店房间数量有限，请尽早预定。

4、联系方式

      北京睿智弘扬商务咨询有限公司

      电话：+86-10 5365 8980/8306 5575

      手机：+86-158 0100 9028  +86-150 1021 1268

      邮箱：rzhy_meetings@126.com

有意者，请点击文章最后链接下载报名表，填好后发回以上邮箱。

“中国新药走向世界的征程”系列高级培训之一：“新药产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）要素及案例分析”北京站回顾

       2016年7月30日-31日，首期“新药产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）要素及案例分析” （北京站）在北京希尔顿逸林酒店顺利落下帷幕，来自国内创新药研发企业的近30位中高层领导共聚一堂共享了一场关于新药开发的饕餮盛宴。

各位讲师参与小组讨论

模拟案例演习：小组长汇报

首期高级培训课程（北京站）由深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁宁志强博士牵头并担任课程主席，北京睿智弘商务咨询有限公司负责会议组织。本课程有幸邀请到拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部高级医学总监朱煦女士担任培训主讲师，另外还邀请到三位重量级培训讲师，分别是北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁兼首席商务官包骏博士、百济神州生物科技有限公司高级副总裁闫小军女士、原爱恩希（北京）医疗科技有限公司普药业务部亚太地区副总裁刘佳女士。开课当天还邀请到华领医药技术（上海）有限公司总裁陈力博士参与课程互动，分享自己对TPP及CDP的认识与理解。各位讲师从创新药企业角度、投资人角度、运营执行团队角度、法规角度等立体全面的讲解了TPP和CDP的制定策略及技巧。并用自己丰富的经验，实时加入讨论环节，以理论结合案例的方式、授课结合讨论的模式，让学员对TPP与CDP有了系统、深入的了解。
      本期学员有来自国内具有代表性的创新药企业董事长、副总裁、总经理、注册总监、医学总监、运营总监，也有来自跨国企业的高级注册人员和医学事务人员。每位学员都找到了自己想要的答案，拓展了新药开发的思路和视野，并希望我们的培训课程可以传播的更广，让更多的高级管理人员参加并获益。经过会务组与各位讲师沟通协调，拟定于11月26日-27日在上海举办“新药产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）要素及案例分析“高级培训课程（上海站），讲师们将根据本期培训学员的反馈对课程设置进行调整，上海站课程将会更精彩。为了保证会议品质和效果，课程限额50位，敬请参与！

“药物警戒体系的建立及科学高效运作”培训课程报名表下载：

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北京睿智弘扬商务咨询有限公司聚焦创新药领域的高端峰会和高级培训，是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。