中国新药走向世界的征程系列高级培训之一：“TPP和CDP要素及案例分析”（上海站）开课通知

                              新药产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）要素及案例分析
     Key considerations and case study of target product profile (TPP) & clinical development plan (CDP)

                                                     2016年11月26日-27日 | 上海

背景介绍
       随着监管机构对注册审评的要求逐年提高，医药市场竞争的加剧，创新药研发早已不再仅与国内同行竞争，更面临着与全球众多强劲对手比赛。如何让中国创新药走向世界？如何加快创新药上市的步伐？除了要有好的创新药、好的外部环境，更重要的，是拥有一批创新药高级管理人才，制定出合理的临床开发计划。制定新药临床开发计划是新药人提升职业发展的必备技能之一，也是创新药企业决策层领导基础技能之一。
北京站TPP&CDP高级培训班于7月30日-31日顺利开课，课程以其新颖的设计和实用性吸引了近30位国内外高级管理人才参加，学员包括创新药企业总裁、副总裁、运营总监、注册总监、医学总监等。各位讲师从创新药企业角度、投资人角度、运营执行团队角度及法规注册角度，用自己的丰富经验，让学员立体、全方位的掌握课程要点。特别是最后半天案例模拟演习，让学员将理论知识运用到实战中，演习后讲师点评不足之处，让学员更深刻掌握了课程精髓，得到了一致好评。
       继北京站成功开课后，应广大学员呼声，本课程将于11月在上海再次开课。课程讲师团将由北京站原班团队继续担任，讲师们将根据首期培训的学员反馈对课程内容进行精心调整，上海站课程将会更精彩！为了保证会议品质和效果，课程限额50位，额满即止，敬请参与！
本期高级培训班旨在提升企业高级管理人员临床研发的综合技能，并将这一技能运用到新药开发过程中去。本培训还要通过具体的国内外典型临床开发计划制定的案例指导学员如何根据具体情况考虑计划的方向及策略。在讲师的指导下，学员将现场模拟确定一个新药产品特征及制定相应的临床开发计划。 
       本次培训课程有幸邀请到拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部高级医学总监朱煦女士、北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁兼首席商务官包骏博士、百济神州科技有限公司高级副总裁闫小军女士及深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁宁志强博士担任讲师。除以上内容之外，本次培训还将以中国新药原研企业深圳微芯的新药为例，在分享产品开发的成功经验时，深度剖析临床开发计划的战略和战术考量。
课程将以授课，圆桌讨论，实例分享和具体实例工作间的形式进行。

课程要点：


课程目的及成功指标
所有参与学员可以领悟到新药产品特征的确定及临床开发计划制定的重要考量点，并能通过具体案例分析和模拟，在未来实践中运用到自己的企业中或投资考量中。

主讲讲师介绍（按演讲顺序排序） 


朱 煦   高级医学总监   拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部
朱煦（Sunny Zhu）医师现就职于拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部任高级医学总监，主持某抗生素产品在全球的临床开发工作。 在此之前朱煦女士曾在阿斯利康制药有限公司服务十年，卸任于药物研发项目及产品线管理总监职务，该职务负责中国及亚洲地区新产品开发项目就开发战略制定及执行进行项目及产品线管理，在制药行业有长达18年的丰富工作经验，先后分别在默沙东公司和阿斯利康公司从事药物研发工作。朱煦参与过呼吸及抗炎，肿瘤，心血管，精神及神经，消化等领域的近40个新药临床开发工作，并曾从事过多种岗位包括临床研究经理，亚洲临床研究总监，全球药物研发项目经理等职务，拥有长达10多年的中国地区及亚太区的临床研究管理经验及近五年的领导跨部门团队就某新药的开发战略和计划进行项目管理即产品开发项目管理经验。期间朱煦女士还在阿斯利康位于英国的研发总部全球产品团队供职一年半，先后负责两个肿瘤产品的全球开发管理工作。

包  骏 资深副总裁兼首席商务官 北京珅奥基医药科技有限公司
包骏博士现任资深副总裁兼首席商务官，并代理首席财务官，董事会董事。负责公司战略，合作和其他商务业务。包博士有超过20年在产研结合的综合经验，在药物研发、技术转让、许可和业务拓展、风险投资、创业和公司融资方面拥有丰富经验，之前担任跨国制药巨头葛兰素史克公司全球业务发展总监，负责公司在全中国的业务发展和对外投资活动。葛兰素史克公司之前，包骏博士分别任职于美国著名癌症治疗Onyx医药公司担任企业发展和融资规划总监、总部在西雅图的ICOS公司负责在肿瘤学领域内的技术许可和业务发展、西雅图的肿瘤生物医药公司Cell Therapeutics公司和总部于辛辛那提宝洁公司。包骏毕业于山东大学微生物系，获得美国堪萨斯大学博士、约翰霍布金斯大学博士后和芝加哥大学金融专业MBA。包骏博士发表过文章30余篇，同时是两家生物科技公司的创始股东，并担任过百华协会的董事。

闫小军 高级副总裁  百济神州生物科技有限公司
执业药师，并拥有英国Staffordshire University  MBA。
毕业于北京中医药大学，曾在北京市药品检验所临床药理室工作。并先后就职于拜耳医药保健有限公司、葛兰素史克制药有限公司、阿斯利康制药有限公司药政事务部任高级注册经理/总监，曾担任拜耳医药保健有限公司国际研发中心全球注册战略发展特药负责人。现就职于百济神州（北京）生物科技有限公司任药政事务部负责人，高级副总裁。带领团队进行了包括中国（台湾）、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等其它国家的数个新药的临床研究申请。

课程主席
宁志强  执行副总裁 深圳微芯生物科技有限责任公司
1978年入承德医学院临床专业学习，1988年获中国军事医学科学院实验血液学硕士学位，1996年获英国伦敦大学免疫学博士学位，1996~2001年在美国University of Cincinnati医学院任博士后研究员、研究助理教授。2001年作为深圳微芯生物科技有限责任公司创始人之一，参与公司的发起和创建，现任公司执行副总裁，负责企业的新药研发工作。带领团队完成一个抗肿瘤原创新药从发现到上市的全程研发和注册工作，以及一个糖尿病原创新药从发现到进入III期临床试验研究。对在中国开展原创性新药研发具有深刻的体验，对自主原创新药的国际联合开发具有成功的实践经历。作为课题负责人和主要参加者，承担多项国家和地方重大科技项目，企业和个人获2013年国家科学技术进步一等奖。浙江大学兼职博士生导师，在国际期刊上发表论文40余篇，在国内外指导博士生、博士后10余名。

刘佳  原爱恩希（北京）医疗科技有限公司普药业务部亚太地区副总裁
刘佳女士1968年9月4日出生， 1993年毕业于北京医科大学（现北京大学医学部）获得临床医学专业学士学位（双学士），毕业分配至北京协和医院内分泌科担任住院医师。随后离开医院加入制药企业，开始了至今22年药物临床开发的实施和管理工作。 在2003年2005年曾在瑞士巴塞尔大学进修制药医学课程，在2005年至2008年移居欧洲从事全球临床试验项目管理工作。从2009年起加入爱恩希（北京）医疗科技有限公司， 最初管理公司亚太地区临床运营团队，随后担任北亚地区总经理，主导公司在大中国地区，韩国及日本的岗位构建和业务拓展。2013年至2016年7月担任公司普药业务部亚太地区副总裁，并于2014年起兼任爱恩希（北京）医疗科技有限公司法人代表。刘佳女士致力于新药临床开发在中国及亚太地区的执行，并积极参与提高中国临床研究行业整体水准，推动向国际水平靠齐，为中国及亚太国家制药企业立足本土走向世界提高策略和实施解决方案。期间参与主导了迄今最为成功的抗乙肝病毒药物在中国和亚太地区的临床开发，和具有广泛用途的预防血栓形成药物的全球临床试验。

学员范围
医学部总监/经理
临床试验项目主管/负责人
药物研发部总监/高级经理
注册部总监/高级经理
临床部总监/高级经理
投资人
企业董事长/CEO/VP
......
会议信息
会议时间：2016年11月26日-27日
会议地点：上海浦东福朋喜来登由由酒店 
学员人数：50位（限额）
课程议程
会议开始前，讲师发放给全体学员一个精心策划的新药项目说明（模拟）。在培训课最后半天，学员将分组讨论，论证该新药的产品特征，制定其临床开发计划，讲师点评和总结。

2016年11月26日

2016年11月27日

注册信息
1、每位嘉宾注册费用 :  RMB 5,000.00
    备注：注册费用包含报名费、材料费、会议期间自助午餐费。
2、酒店住宿
    上海浦东福朋喜来登由由酒店
    地址：上海市浦建路38号  
    大床房（含单早）：700元/日，需加收6%增值税；
3、联系方式
     北京睿智弘扬商务咨询有限公司 
     电话：+86-10 5365 8980/8306 5575
     手机：+86-158 0100 9028  +86-150 1021 1268
     邮箱：rzhy_meetings@126.com
     有意者，请直接点击文章最后链接下载报名表，填好后发回以上邮箱。

课程回顾 

“中国新药走向世界的征程”系列高级培训之一：“新药产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）要素及案例分析”（北京站）回顾

学员与讲师合影

       2016年7月30日-31日，首期“新药产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）要素及案例分析” （北京站）在北京希尔顿逸林酒店顺利落下帷幕，来自国内创新药研发企业的近30位中高层领导共聚一堂共享了一场关于新药开发的饕餮盛宴。
       首期高级培训课程（北京站）由深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁宁志强博士牵头并担任课程主席，北京睿智弘商务咨询有限公司负责会议组织。本课程有幸邀请到拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部高级医学总监朱煦女士担任培训主讲师，另外还邀请到三位重量级培训讲师，分别是北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁兼首席商务官包骏博士、百济神州生物科技有限公司高级副总裁闫小军女士、原爱恩希（北京）医疗科技有限公司普药业务部亚太地区副总裁刘佳女士。开课当天还邀请到华领医药技术（上海）有限公司总裁陈力博士参与课程互动，分享自己对TPP及CDP的认识与理解。各位讲师从创新药企业角度、投资人角度、运营执行团队角度、法规角度等立体全面的讲解了TPP和CDP的制定策略及技巧。并用自己丰富的经验，实时加入讨论环节，以理论结合案例的方式、授课结合讨论的模式，让学员对TPP与CDP有了系统、深入的了解。
       本期学员有来自国内具有代表性的创新药企业董事长、副总裁、总经理、注册总监、医学总监、运营总监，也有来自跨国企业的高级注册人员和医学事务人员。每位学员都找到了自己想要的答案，拓展了新药开发的思路和视野，并希望我们的培训课程可以传播的更广，让更多的高级管理人员参加并获益。

同期课程

中国新药走向世界的征程系列高级培训— 之三

                           药物警戒体系的建立及科学高效运作（Foundation and Systematic Approaches of Effective Pharmacovigilance System）

随着我国创新药研发实力的增强，原研药不断进入临床试验阶段，一些药物已获批上市；我国药物监管部门、制药企业、药物研发机构及病患对药物安全的重视日益增强，我国的药物警戒进入了高速跨越式发展的新阶段。培养高级的药物警戒专业人员和具有决策力的管理型人才成为制药企业、药物研发机构及药监部门急需要解决的问题。为此，我们精心策划了“中国新药走向世界的征程”系列高级培训之三——“药物警戒体系的建立及科学高效运作”培训课程（时间：10月29日－30日，北京）。
       本课程特邀到国内药物安全实战专家——长期致力推动中国药物安全事业发展并在药物风险管理方面能提供有效解决方案的磨筱垚女士；以及国际化药物安全的领航者——具有二十余年全球药物研发及管理经验，在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制，药品上市后安全性研究方面具有丰富经验的赵子贤博士。讲师在结合中国现状、监管机构要求、结合国际趋势几个因素下精心策划，希望借助此次及之后的系列培训课程，制药企业和药物研发机构能结合自身的情况，建立符合我国国情的药物安全/警戒体系，尽早实施药物风险管理，为创新药的国际化进程奠定强有力的科学根基！这样不仅能确保我们不断科学认知新药的安全性，严格遵从药监部门的法律法规降低企业研发风险；同时我们也更能提高临床药物治疗的效益最大化，以确保临床试验中受试者和公众的用药安全。

 联系方式: 
    电话：+86-10 5365 8980/8306 5575
    手机：+86-158 0100 9028/+86-150 1021 1268
    邮箱：rzhy_meetings@126.com
    有意者，联系以上邮箱索取报名表，或直接登录http://www.rzhymeetings.com/index.php/news/view?id=33下载报名报，填好后发回以上邮箱。


“新药产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）要素及案例分析”报名表下载：

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